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职位描述

岗位职责
1、依照ISO13485、相关法规及现有文件要求,确保现有体系有效运行;
2、根据相关法规、文件、制度等的要求,结合公司质量方针和战略,实施和改进现有体系,向企业负责人报告质量体系的运行情况和改进需求;
3、编制体系审核计划组织质量关理体系的内审、管理评审、自查、应对外部审计等,编制相关报告,上报相关审核结果,组织不合格项的原因分析、纠正、措施、预防等;
4、组织产品风险管理,出现风险项时及时按要求进行上报并组织进行正确处理;
5、组织产品注册,根据产品注册要求,审核产品注册资料文件,协助注册文件的答复;
6、监督QC质量控制的管理;
7、其他交付的工作。

任职要求
1、机电机械本科及以上学历,30岁-40岁;
2、10年以上生产或生产计划管理经验,2年以上管理经验优先;
3、能看懂图纸,对机加工的工艺非常熟悉;
4、具有良好的沟通、交际能力,能够承受较大压力;
5、懂精益生产者优先考虑;
6、依据【21年生产运营职责权限与管理流程运营指导书】;
7、过程控制能力关键要素把握。
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